关于《修文县人民政府办公室关于印发修文县药品安全突发事件应急预案的通知》的政策解读

一、编制依据

根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《国家突发公共卫生事件应急条例》《贵州省突发事件总体应急预案》《贵州省突发公共卫生事件应急预案》《贵阳市药品安全突发事件应急预案》《修文县突发公共事件总体应急预案》等法律法规和规范性文件制定。

二、目标和任务

为积极有效预防各类药品安全突发事件，提高应对处置能力，高效组织应急处置，最大限度地避免药品安全突发事件的发生，减少可能造成的危害，保障人民身心健康与生命安全，维护社会和谐稳定。

三、主要内容

《预案》主要分9大项内容，分别是总则、组织机构及职责、监测预警、应急处置与救援、后期处置、应急保障、监督管理、附则、附件。

第一项内容：总则。主要内容有编制目的、编制依据、适用范围、工作原则、事故分级。

第二项内容：组织机构及职责。主要内容有县应急指挥部、县应急指挥部办公室及职责、县应急指挥部成员单位职责、县药品安全应急指挥部各工作组职责、应急专家库。

第三项内容：监测预警。主要内容有风险防控、风险分类、风险监测、 风险预警、预警级别和程序、预警信息发布、预警响应行动、预警解除。

第四项内容：应急处置与救援。主要内容有信息报告、信息报告主体及要求 、报告方式、信息报告内容、先期处置、分级应对和响应分级、Ⅰ级及Ⅱ级应急响应、Ⅲ级应急响应、Ⅳ级应急响应、指挥协调、处置措施、信息发布、扩大应急、应急结束。

第五项内容：后期处置。主要内容有善后处置、调查与评估。

第六项内容：应急保障。主要内容有队伍保障、资金保障、物资保障、其他保障。

第七项内容：监督管理。主要内容有预案管理、应急演练、宣传与培训、责任与奖惩。

第八项内容：附则。主要内容有用语含义、预案解释、预案实施。

第九项内容：附件。主要内容有药品安全突发事件分级标、药品安全突发事件应急救援处置专家名单、药品安全突发事件应急处置流程图。

四、适用范围

本县行政区域内发生的，造成群体健康损害，或可能威胁公众健康及生命安全的药品安全突发事件的应急处置工作，指导全县药品安全突发事件的应急处置和预防工作。

五、预案解释

本预案由县市场监管局负责解释。

六、实施时间

本预案自发布之日起实施。

原文链接：http://www.xiuwen.gov.cn/zwgk_5667434/xzfxxgkml/zcwj_5667444/zfwj_5667445/202208/t20220805_75981512.html