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医疗机构设置审批及执业登记办事指南

  • 2020
  • 09/20
  • 14:22:56
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为更好的为您提供全面准确的办事指南,请认真阅读以下内容:


我想在修文开办诊所,应该去哪里申请?

办理地址:修文县龙场镇龙场驿南路2号行政中心11楼县卫生健康局医政药政科

咨询电话:0851-82324759(医政药政科)

0851-82331566(大厅窗口)

办理时间:周一至周五上午9:00—12:00;下午13:00—17:00


由于其他原因,不方便来政务大厅现场办理,还有其他办理途径吗?
     我局为方便群众办事,除了在县政务大厅设立办事窗口现场办理外,还有以下途径办理《卫生许可证》。
一、网上办理 可登录“贵州政务服务网”修文县卫生健康局站点在线提出申请,并将申请纸质材料通过邮政EMS邮寄至修文县卫生健康局政务大厅窗口办理。

二、授权他人进行代办。


开办医疗机构,具体流程是什么样的?
开办营利性医疗机构

1、前往市场监管部门办理《营业执照》,也可与《医疗机构执业许可证》同时申办;

2、向县卫生健康局提出书面申请;

3、自行选址、建设、装修完毕后,提交开办医疗机构所需申请资料;

4、县卫生健康局派人进行现场审查,不合格的按《医疗机构设置标准》进行改进,直至合格;

5、现场审查合格的,予以登记;

6、已登记的,注册医疗机构电子化注册账户,生成账户、密码;

7、医师、护士电子化注册达到《医疗机构设置标准》后,核发《医疗机构执业许可证》。

8、前往市场监管部门办理《营业执照》,也可与《医疗机构执业许可证》同时申办。

开办非营利性医疗机构

1、前往民政部门办理民办非企业单位登记,也可与《医疗机构执业许可证》同时申办;

2、向县卫生健康局提出书面设立申请;

3、自行选址、建设、装修完毕后,提交开办医疗机构所需申请资料;

4、县卫生健康局派人进行现场审查,不合格的按《医疗机构设置标准》进行改进,直至合格;

5、现场审查合格的,予以登记;

6、已登记的,注册医疗机构电子化注册账户,生成账户、密码;

7、医师、护士电子化注册达到《医疗机构设置标准》后,核发《医疗机构执业许可证》。


我已取得《医疗机构执业许可证》,要办理医疗机构业务,应该去哪里办?

1.前往修文县龙场镇龙场驿南路2号行政中心11楼县卫生健康局医政药政科,提交业务办理申请材料

2.取得县卫生健康局盖章的《批准书》后,带上申请材料前往修文县卫生健康局驻政务大厅窗口办理后续业务

    3.业务办理完毕,领证


医疗机构业务办理,需要哪些材料?
医疗机构设置、登记
  1. 设置医疗机构申请书

  2. 设置可行性研究报告,包括以下内容

  • 申请单位名称、基本情况

  • 申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

  • 所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

  • 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

  • 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

  • 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

  • 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

  • 拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

  • 拟设医疗机构的仪器、设备配备;

  • 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

  • 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

  • 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

  • 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

  • 拟设医疗机构的投资预算;

  • 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

  • 3、选址报告,包括以下内容

    • 选址的依据;

    • 选址所在地区的环境和公用设施情况;

    • 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

    • 占地和建筑面积

    • 4、医疗机构房屋土地使用的证明材料

      5、医疗机构方位图

      6、医疗机构建筑设计平面图

      7、所有卫生技术人员名单,资格证,执业证,毕业证

      8、 医疗机构规章制度

      9、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件

      10、附设药房(柜)的药品种类清单

      11、代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件 


      医疗机构校验

      1、《医疗机构校验申请书》(统一从医疗机构电子化注册机构端申请并打印申请书)

      2、《医疗机构执业许可证》正本及其副本;

      3、医疗机构年度工作总结(具体材料见3.1);

      3.1总结包括医疗机构管理、医疗质量、医疗安全、执业人员聘用、医疗机构广告发布、业务开展情况及按核定的经营性质执业的运营情况。

      4、诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况(具体材料见4.1-4.4);

      4.1医技人员(B超、心电图、医学检验、x射线影像诊断、CT诊断等)人员花名册,不包括医师、护士。

      4.2医技人员(不包括医师、护士)执业证、资质证复印件

      4.3大型医疗设备配置许可情况及上岗人员情况说明(模板附后)如有配备并提供《大型医疗设备配置许可证》(或省卫计委批文)和《大型医疗设备上岗人员技术合格证》复印件,无大型医疗设备或者不能提供资料的需作情况说明并盖本单位公章及法人签字。

      4.4诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目的情况说明

      5、校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况(具体材料见5.1)

      5.1提供县卫生监督局或乡镇卫生院填写的《修文县卫生健康局医疗机构校验审查结论报告》

      6、校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;

      6.1提供县卫计局医政科或基卫科出具的《修文县卫生健康局医疗机构校验审查结论报告》

      7、特殊医疗技术项目开展情况;

      8法人及负责人身份证复印件;

      9、代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件


      医疗机构变更

      变更诊疗科目

      1.《医疗机构申请变更登记注册书》(统一从医疗机构电子化注册机构端申请并打印申请书)

      2.  《医疗机构执业许可证》正本及副本原件

      3.  变更诊疗科目的原因和理由(写明变更理由)

      4.  增加新项目的可行性研究报告

      (市场需求情况、自身硬件软件配套情况、环境影响、资金筹措、盈利能力、覆盖的就诊人群范围、其它医院相同科目开展情况等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测等)

      5.  法人(主要负责人)身份证复印件

      6.增加新诊疗项目科室人员(医生、护士)花名册(职务、技术职称)以及相关人员(医生、护士)资质证明(执业证、医师资格证、职称证)复印件,需提供原件以备验证;

      7.增加新项目所配备的医疗设备清单

      8.如有配备大型医疗设备的,提供《大型医疗设备配置许可证》(或省卫生厅批文)和人员花名册以及《大型医疗设备上岗人员技术合格证》复印件,无大型医疗设备或者有大型医疗设备但是不能提供资料的需作情况说明并盖本单位公章及法人签字。

      9.提供新项目所需的场地面积及平面图

      10、代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      变更医疗机构法定代表人

      1.  《医疗机构申请变更登记注册书》(统一从医疗机构电子化注册机构端申请并打印申请书)

      2.  《医疗机构执业许可证》正本及副本原件

      3.  变更法定代表人申请书(写明变更理由)

      4.  医疗机构有上级主管部门的,提供其上级主管部门下发的变更文件;无上级主管部门的,只提交书面申请

      5.  提供已变更后的营业执照复印件(营利性)或单位登记证书(非营利性)

      6.  新法定代表人的身份证复印件

      7、代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      变更医疗机构负责人

      1.  《医疗机构申请变更登记注册书》(统一从医疗机构电子化注册机构端申请并打印申请书)

      2.  《医疗机构执业许可证》正本及副本原件

      3.  变更负责人申请书(写明变更理由)

      4.  原医疗机构负责人免职决定

      5.  新任医疗机构负责人任职决定

      6.新任负责人资格证、职称证、执业证、身份证复印件

      7.医疗机构有上级主管部门的,提供其上级主管部门下发的变更文件,无上级主管部门的,只提供书面申请

      8.  营利性医疗机构提供市场监管部门变更后的营业执照

      9、 代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      变更医疗机构名称

      1.  《医疗机构申请变更登记注册书》(统一从医疗机构电子化注册机构端申请并打印申请书)

      2.  《医疗机构执业许可证》正本及副本原件

      3.  变更单位名称申请书(写明变更理由)

      4.  医疗机构有上级主管部门的,提供其上级主管部门下发的变更文件,无上级主管部门的,只提供书面申请

      5.  营利性医疗机构提供市场监管部门变更后的营业执照

      6、非营利性的医疗机构提供其他部门变更后的单位登记证书

      7、 代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      变更医疗机构地址

      1、《医疗机构申请变更登记注册书》(统一从医疗机构电子化注册机构端申请并打印申请书)

      2、《医疗机构执业许可证》正本及副本原件

      3、变更地址申请书(写明变更理由)

      4、医疗机构有上级主管部门的,提供其上级主管部门下发的变更文件,无上级主管部门的,只提供书面申请

      5、迁新址的,提供选址报告和房屋产权证明或租赁证明,同时提供房屋平面布局图

      6、营利性医疗机构提供市场监管部门变更后的营业执照

      7、非营利性的医疗机构提供其他部门变更后的单位登记证书

      8、 代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      医疗机构注销

      1. 医疗机构注销书面申请(写明原由)

      2. 《医疗机构执业许可证》正本及副本

      3. 法定代表人身份证复印件

      4. 负责人复印件

      5. 代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      医疗机构停业

      1. 医疗机构停业书面申请(写明原由及停业起止日期)

      2. 《医疗机构执业许可证》正本及副本

      3. 法定代表人身份证复印件

      4. 负责人复印件

      5. 代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件

      医疗机构歇业

      1. 医疗机构歇业书面申请(写明原由及歇业起止日期)

      2. 《医疗机构执业许可证》正本及副本

      3. 法定代表人身份证复印件

      4. 负责人复印件

      5. 代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件


      《医疗机构执业许可证》遗失补办

      1、遗失补办申请表1份

      2、书面申请(写明是由)1份

      3、代办的,提供授权委托书及代办人身份证复印件


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